J9官网恒敬生物得以已毕极简化分娩工艺-中国(九游会)官方网站
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发布日期:2024-10-31 05:53 点击次数:163
36氪独家获悉,恒敬合创生物医药有限公司(下称“恒敬生物”)已完成系数约2.5亿元A轮和A+轮融资。其中,A轮机构投资者为上海张科领弋;A+轮以老股东追加、首创团队自筹资金为主。召募资金主要用于居品临床计议、分娩面孔设立、正常运营等。
恒敬生物创办于2021年,专注于从事以胰岛素和GLP-1受体怡悦剂为代表的生物肖似药、生物编削药、生物成品的产业化。首创东说念主范豪博士曾在好意思国国立卫生计议院完成博士后计议,领有20余年生物成品研发及大规模分娩素养,主导10余项生物肖似药规模化分娩工夫开荒。公司中枢团队在医药领域的平均从业素养达20年以上,已建成包括研发、分娩、质控、文书等在内的完备产业化团队。
依托于范博士在工业化卵白重组基因抒发系统方面的工夫积蓄,恒敬生物现已搭建起一套自主研发的原核细胞基因工程分娩重组卵白的工夫平台。据先容,凭借独有的高密度发酵工夫和自研高效变复性专利工夫,恒敬生物得以已毕极简化分娩工艺,可同期分娩胰岛素、GLP-1类药物过头他多肽类和卵白成品;此外,该工艺还减少了原辅料使用和破除物处分,平直分娩本钱由此裁汰。
“以胰岛素分娩为例,当今,巨匠的高密度发酵OD600见解一般不到60,而咱们的高密度发酵工夫不错作念到250以上。出奇于同等容量的发酵罐,咱们的产能会达到行业平均值的3-4倍之间,从费力毕本钱大幅裁汰。”恒敬生物勾通首创东说念主马月秋先容。
基于现存工夫平台和工业化智力,恒敬生物还是开展了从原料药到CDMO工作、生物肖似药分娩、编削药研发的全产业链布局。
其中,生物肖似药的原料药及制剂业务的主要居品包括多种胰岛素及胰岛素肖似物药物、多种GLP-1类药物,如司好意思格鲁肽、利拉鲁肽等。
此外值得一提的是,恒敬生物还在鼓吹两款生物编削药的研发,分袂将用于皮肤肌肉创伤诞生诊疗和呼吸说念疾病诊疗。
马月秋暗示:“咱们的筹商中,恒敬生物的第一步是向巨匠销售原料药及中间体;与此同期,咱们也在作念生物肖似药、生物编削药的注册文书。恒敬生物最终不啻是一家原料企业,而是一家生物制药公司。”
现阶段,恒敬生物完成研发、行将不错投产的品种已有10余个,包括多种胰岛素、GLP-1类药物过头原料药,以及多种用于生物医药和疫苗分娩的缺点器具酶。“单从品类上看,咱们的工夫平台未来预期不错粉饰巨匠三分之一以上的生物药品种。”
在多肽药物赛说念,上游原料药、CDMO企业与下旅客户间的合营一般齐比拟细腻,动辄可达10年以上。恒敬生物首创团队领有“老兵新传”的素养上风,但在竞争浓烈的多肽药物赛说念,应何如浮现初创企业对标老牌竞争者的上风?
马月秋以为,由于触及注册文书、备案等设施,药品分娩照实存在高卑鄙企业高度绑定的问题。“但举座而言,刻下巨匠的GLP-1原料药齐处在供不应求的阶段,未来原研药专利到期后,仿制药市集还会进一步扩大。只好有产能,齐能卖得掉。此外,国内当今在作念GLP-1原料药的公司天然许多,关联词摄取和原研同样的生物合成加化学修饰步伐来进行大规模分娩的企业并未几。况兼,咱们的工场在2025年就还是不错认真投产。”
产能方面,恒敬生物的GMP分娩车间、详细研发中心等面孔正在设立中,总投资达到16亿元。中间体及原料药居品管线上,两条年产能500公斤和3吨的原料药分娩线分袂诡计于2025年二季度和2026年一季度投产;制剂居品上,首条产能1000万支药物的制剂分娩线则将在2025年三季度投产,另一条更大规模、年产1.2亿支制剂的分娩线将于2026年投产。
恒敬生物常务副总杜军先生有丰富的巨匠医药销售素养。当今正由他携带恒敬的销售团队开展巨匠的业务,并已接到来自欧洲、北好意思、印度、东南亚等地的国外意向订单,签约订单数额达到数千万元。
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